的药代动力学和药效学特性calaspargase pegol大肠杆菌L-asparaginase治疗急性淋巴细胞白血病患者:AALL07P4儿童肿瘤协会研究的结果。

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Angiolillo AL、Schore RJ Devidas M, Borowitz MJ,卡罗尔AJ, Gastier-Foster JM, Heerema NA, Keilani T,莱恩AR, Loh ML, Reaman GH,亚当森PC,木头B,木头C,郑HW, Raetz EA Winick新泽西,卡罗尔西城,饥饿SP

的药代动力学和药效学特性calaspargase pegol大肠杆菌L-asparaginase治疗急性淋巴细胞白血病患者:AALL07P4儿童肿瘤协会研究的结果。

肿瘤防治杂志。2014年12月1;32 (34):3874 - 82。doi: 10.1200 / JCO.2014.55.5763。Epub 2014年10月27日。

PubMed ID

25348002 (在PubMed

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文摘

目的:天冬酰胺酶是一个关键剂用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。Pegaspargase (SS-PEG),一种聚乙二醇的大肠杆菌L-asparaginase succinimidyl琥珀酸(SS)链接器,一线天冬酰胺酶产品用于儿童肿瘤协会(齿轮)所有试验。Calaspargase pegol (SC-PEG)取代了党卫军链接器在SS-PEG succinimidyl氨基甲酸酯链接器,创建一个更稳定的分子。齿轮AALL07P4旨在确定药代动力学和药效学的可比性SC-PEG SS-PEG在新诊断的高危患者(人力资源)的b细胞。患者和方法:总共有165名可被随机分配在2:1的比例来接收SC-PEG 2100 (SC-PEG2100;n = 69)或2500 IU / m (2) (SC-PEG2500;n = 42)与SS-PEG 2500 IU / m (2) (SS-PEG2500;n = 54),否则相同化疗方案的一部分。组织类似的人口,更多的女性患者接受SC-PEG2500除外。结果:等离子体的天冬酰胺酶活动的平均半衰期SC-PEG剂量大约是2.5 x长于SS-PEG2500。 The total systemic exposure, as defined by induction area under the curve from time 0 to 25 days, was greater with SC-PEG2500 than with SS-PEG2500 or SC-PEG2100. The proportion of patients with plasma asparaginase activity >/= 100 mIU/mL and >/= 400 mIU/mL was higher in patients who received SC-PEG as compared with SS-PEG2500. After one dose of pegylated asparaginase on induction day 4, plasma asparagine was undetectable for 11 days for SS-PEG2500 and 18 days for both SC-PEG groups. CONCLUSION: SC-PEG2500 achieves a significantly longer period of asparaginase activity above defined thresholds and asparagine depletion compared with SS-PEG2500 and has a comparable toxicity profile in children with HR B-cell ALL.

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药物

Calaspargase pegol

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Calaspargase pegol	L-asparagine	小分子	人类	是的	退化	细节