识别
- 总结
-
Plasminogen血浆源性人纤溶酶原静脉注射治疗1型纤溶酶原缺乏(低纤溶酶原血症)。
- 品牌名称
-
Ryplazim
- 通用名称
- Plasminogen
- 药物库登录号
- DB16701
- 背景
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纤溶酶原是一种原酶(即酶原)，它被裂解形成纤溶酶溶纤维蛋白酵素-作为纤维蛋白溶解途径的一部分，可以分解纤维蛋白血凝块。1当不再需要凝块或防止凝块扩展到损伤部位以外时，该通路被激活。6
2021年6月，FDA批准了一种血浆源性纤溶酶原(ryplim，人纤溶酶原-tvmh)4用于治疗1型纤溶酶原缺乏(低纤溶酶原血症)。3.这是fda批准的第一个也是唯一一个治疗这种疾病的方法，这种疾病会导致患者粘膜上形成木样病变，为患有这种罕见先天性疾病的患者提供了未满足的医疗需求。
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准
- 生物分类
-
蛋白质疗法
血液因素 - 蛋白质化学式
- 不可用
- 平均体重
- 不可用
- 序列
-
>人纤溶酶原:物Mehkevvlllllflksgqgeplddyvntqgaslfsvtkkqlgagsieecaakceedeeft crafqyhskeqqcvimaenrkssiiirmrdvvlfekkvylsecktgngknyrgtmsktkn gitcqkwsstsphrprfspathpsegleenycrnpdndpqggpwcyttdpekrydycdile ceeecmhcsgenydgdgkisktmsglecawdsqsphahgyipskfpnknlkknycrnpdre lrpwcfttdpnkrwelcdiprcttpppssgptyqclkgtgenyrgnvavtvsghtcqhws aqtphthnrtpenfpcknldenycrnqvrweyckipscdsvste qlaptappeltpvvqdcyhgdgqsygglygtssttttgkkcscsgvmnycrnpdadkgpsvrweycnkkcsgteasvvapppvvllpdvetpseedCmfgngkgyrgkrattvtgtpcqdwaaqephrhsiftpetnpragleknycrnpdgdvgg pwcyttnprklydycdvpqcaapsfdcgkpqvepkkcpgrvvggcvahphswpwqvslrt rfgmhfcggtlispewvltaahcleksprpssykvilgahqevnlephvqeievsrlfle ptrkdiallklsspavitdkvipaclpspnyvvadrtecfitgwgetqgtfgagllkeaq lpvienkvcnryeflngrvqstelcaghlaggtdscqgdsggplvcfekdkyilqgvtsw glgcarpnkpgvyvrvsrfvtwiegvmrnn
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- 人类纤溶酶原(PLMN_HUMAN) [链接］
- 同义词
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- 1-glutamylplasminogen
- 人类plasminogen
- 血浆胰蛋白酶原
- 纤溶酶原,物human-tvmh
- Profibrinolysin
药理学
- 指示
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血浆来源的人纤溶酶原，以品牌名ryplim销售，用于治疗纤溶酶原缺乏1型(低纤溶酶原血症)患者。4
降低药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑盒子警告
-
避免危及生命的药物不良事件提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。 - 药效学
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静脉注射纤溶酶原暂时增加血液中的纤溶酶原水平，允许减少或解决与纤溶酶原缺乏相关的木质病变。4治疗是定期给予，每2至4天，以防止任何显著的累积这些剂量之间的病变。
纤溶酶原给药可导致木质病变堆积的粘膜部位组织脱落，根据病变部位的不同可能导致器官或气道阻塞。患者，特别是有气道受累证据的患者，应在给药后至少监测4小时，以确保气道管理和呼吸支持随时可用。4
- 作用机制
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纤溶酶原是肝脏中产生的一种酶原，当它被裂解成活性形式时，可以分解纤维蛋白血凝块。1当组织型纤溶酶原激活物(tPA)或尿激酶样纤溶酶原激活物(uPA)裂解纤溶酶原开始纤溶途径时，这种活性形式被称为纤溶蛋白或纤溶蛋白。6当不再需要凝块时，血凝块被纤溶蛋白分解成可溶性纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物。6
1型纤溶酶原缺乏，也称为低纤溶酶原血症，是一种先天性疾病，患者缺乏纤溶酶原。有趣的是，这种疾病不会增加凝血的风险，而是导致在身体粘膜上形成木质假膜性病变。5病变的位置和严重程度不同，但如果不及时治疗，可能导致严重的长期后果。例如，木质性结膜炎是1型纤溶酶原缺乏的最常见表现，可能导致角膜撕裂和失明。2
人纤溶酶原外用(如滴眼液)或静脉注射(如滴眼液)。Ryplazim)以暂时增加局部或血清纤维蛋白原水平。当这种疗法每2到4天施用一次时，它可以防止木质病变的积聚，并允许现有的病变脱落。
- 吸收
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静脉注射12周后，每2 - 4天，平均AUC正含量为5731.8 hr*%马克斯约为平均生理水平的125%(正常:70-130%)。4治疗12周后，生理性纤溶酶原水平在给药后维持约24小时，患者的纤溶酶原浓度在给药后96小时内保持10%的绝对增加。4
- 配送量
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Ryplazim的平均稳态分布体积约为49.3 mL/kg。4
- 蛋白结合
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不可用
- 新陈代谢
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纤溶酶原是一种酶原，可通过组织型纤溶酶原激活剂(tPA)或尿激酶样纤溶酶原激活剂(uPA)转化为活性纤溶性纤溶酶或纤溶酶。6，1
悬停在以下产品上查看反应伙伴
- 淘汰路线
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不可用
- 半衰期
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Ryplazim在稳态下的平均半衰期约为39.2小时。4
- 间隙
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Ryplazim的清除随着使用时间的延长而变慢。在第一次静脉注射后，ryplim的平均清除率为1.4 mL/hr/kg，而在第12周静脉注射后，平均清除率为0.9 mL/hr/kg。4
- 的不利影响
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改进决策支持和研究结果必威国际app有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app - 毒性
-
目前还没有关于静脉注射人纤溶酶原过量的数据。
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。不可用
- 食物相互作用
- 没有发现相互作用。
产品
-
来自全球10多个地区的药品信息我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。获取全球10多个地区的药品信息。 - 国际/其他品牌
- Ryplazim (Liminal BioSciences Inc.)
- 品牌处方产品
-
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Ryplazim 针剂，粉末，冻干，用于溶液 68.8毫克/ 1 静脉注射 Prometic Biotherapeutics公司 2021-06-04 不适用 我们 
类别
- 药物类别
- 化学分类所提供的Classyfire
-
- 描述
- 不可用
- 王国
- 有机化合物
- 超类
- 有机酸
- 类
- 羧酸及其衍生物
- 子课
- 氨基酸，多肽和类似物
- 直接父
- 肽
- 选择父母
- 不可用
- 基
- 不可用
- 分子框架
- 不可用
- 外部描述符
- 不可用
- 受影响的生物
-
- 人类
化学标识符
- UNII
- 1 ef190b6m7
- 化学文摘号
- 9001-91-6
参考文献
- 一般引用
- 外部链接
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 4 完成 治疗 急性心肌梗死ST段抬高 1 4 尚未招聘 治疗 急性缺血性中风 1 4 终止 治疗 肺栓塞/亚急性块状肺栓塞/急性肺心病肺栓塞/肺梗塞合并肺栓塞/心室功能障碍，对/心室衰竭，对 1 3. 完成 治疗 急性缺血性中风 1 3. 以邀请方式入学 治疗 左眼木质性结膜炎 1 3. 招聘 治疗 急性缺血性中风 1 3. 未知的状态 治疗 脑血管意外 1 2 完成 治疗 急性周围动脉闭塞 1 2 完成 治疗 缺血性中风 1 2 未知的状态 治疗 急性缺血性中风 1
药物经济学
- 制造商
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不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 针剂，粉末，冻干，用于溶液 静脉注射 68.8毫克/ 1 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 固体
- 实验属性
- 不可用
酶
药物创建于2021年6月17日16:59 /更新于2021年6月22日18:16