安全性和药物动力学的antiorthopoxvirus化合物st - 246重复口服给药后在健康成年受试者。

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约旦R, Chinsangaram J, Bolken TC, Tyavanagimatt SR,天山D,琼斯KF, Frimm, Corrado ML,皮肯斯M,兰迪斯P,克拉克J,马布里TC, Hruby DE

安全性和药物动力学的antiorthopoxvirus化合物st - 246重复口服给药后在健康成年受试者。

Antimicrob代理Chemother。2010年6月,54 (6):2560 - 6。doi: 10.1128 / AAC.01689-09。Epub 2010年4月12日。

PubMed ID

20385870 (在PubMed

]

文摘

圣- 246,一种新颖的化合物,抑制出口的orthopoxvirus从感染的细胞,被评为治疗致病性orthopoxvirus感染人类。这个阶段我,双盲,随机,安慰剂对照,升级multiple-dose研究确定安全,耐受性,和药物动力学的圣- 246管理作为一个单一的每日口服剂量的250,400,或800毫克21天nonfasting健康志愿者。圣- 246似乎是耐受性良好,无严重不良事件(AEs)。头痛,一个主题在800毫克组停止研究中,最常报道AE在所有治疗组。的multiple-dose st - 246的药物动力学特征。21天的意思是消除半衰期计算为18.8,19.8,和20.7 h为每个250 - 400,和800毫克/天的剂量组,分别。白天是达到稳定状态6(3到5半衰期内),观察饱和吸收800毫克剂量水平,和父母的一部分药物在尿液中排出很低。基于这些结果,管理400毫克/天圣- 246可以提供等离子体浓度高于有效浓度在非人灵长类动物模型在早期研究。

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