Lisocabtagene maraleucel

识别

总结

Lisocabtagene maraleucel是一辆t细胞疗法治疗耐药或更严重的b细胞淋巴瘤。

品牌名称
Breyanzi
通用名称
Lisocabtagene maraleucel
DrugBank加入数量
DB16582
背景

Lisocabtagene maraleucel是一种嵌合抗原受体(汽车)t细胞疗法,类似brexucabtagene autoleucelaxicabtagene ciloleucel8,10Lisocabtagene maraleucel转基因自体t细胞疗法,目标CD19淋巴球表面抗原B4。10

汽车t细胞疗法改变了b细胞淋巴瘤的治疗,显著提高生存率在标准治疗。8然而,汽车t细胞疗法的疗效数据那么严重形式的b细胞淋巴瘤是缺乏。8尽管不良反应,大部分患者给予lisocabtagene maraleucel报道的整体提升生活质量1年时间。8

Lisocabtagene maraleucel获得FDA批准于2021年2月5日92022年4月5日,EC批准。12后来获得加拿大卫生部批准于2022年5月6日。13

类型
生物技术
批准
生物分类
细胞移植治疗
细胞自体移植
同义词
  • liso-cel
  • Lisocabtagene maraleucel
外部id
  • jcar - 017
  • JCAR017

药理学

指示

Lisocabtagene maraleucel表示治疗成人后复发或难治性大b细胞淋巴瘤≥2系统性疗法,弥漫型大b细胞淋巴瘤,高档b细胞淋巴瘤、原发性纵隔型大b细胞淋巴瘤,三年级b滤泡淋巴瘤。10,11

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
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构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
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相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

Lisocabtagene maraleucel是一辆t细胞疗法表示治疗成人后复发或难治性大b细胞淋巴瘤≥2系统性疗法,弥漫型大b细胞淋巴瘤,高档b细胞淋巴瘤、原发性纵隔型大b细胞淋巴瘤,三年级b滤泡淋巴瘤。10它有一个长时间的行动中发现病人输液后一年。10患者应当建议有关细胞因子释放综合征的风险,假阳性艾滋病毒测试,影响他们的驱动能力,过敏,感染,血球减少,hyogammaglobulinemia,继发性恶性肿瘤。10

的作用机制

Lisocabtagene maraleucel嵌合抗原受体(车)目标CD19 t细胞疗法,也被称为淋巴球表面抗原B4。10的汽车是由FMC63单克隆抗体单链可变片段,IgG4铰链区,CD28跨膜域,4-1BB costimulatory域,和CD3ζ激活域。10FMC63 CD19 IgG2a鼠单克隆抗体,目标。1IgG4铰链区域可以与Fcγ受体调节造血细胞的反应。2,3CD28跨膜域可以刺激t细胞的活动或容忍。44-1BB增强细胞毒性t细胞活动以及interferon-γ的生产。5CD23ζ胞质域介导t细胞CD2,激活的t细胞表面粘附分子。6

目标 行动 生物
U淋巴球抗原CD19
粘结剂
人类
吸收

Lisocabtagene maraleucel达到平均C马克斯23928.2张/µg AUC中位数为213730 *天/µg副本。7中位数时间t细胞的扩张是12天达到峰值。7,10

患者无相比,部分或完全反应在C语言中会增加3.55倍马克斯和AUC增加2.72倍。7无相比,患者肿瘤负荷高基线显示C增加2.46倍马克斯,患者细胞因子释放综合征会增加2.29倍,和患者的神经活动会增加3.34倍。7

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
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毒性

数据过量的lisocabtagene maraleucel不是现成的。10病人经历过量可能经验和严重感染的风险增加和严重程度,严重和长期的血球减少,低丙球蛋白血症,细胞因子释放综合征,神经毒性。10在过量时,启动症状和支持措施。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
药物 交互
Ambroxol 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合Ambroxol。
Articaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合Articaine。
苯坐卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合苯坐卡因。
苯甲醇 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合苯甲醇。
Bupivacaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合Bupivacaine。
布大卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合布大卡因。
氨苯丁酯 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合氨苯丁酯。
辣椒素 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合辣椒素。
Chloroprocaine 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合Chloroprocaine。
二丁卡因 高铁血红蛋白症的风险或严重性可以增加当Lisocabtagene maraleucel结合二丁卡因。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
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食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
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国际/其他品牌
Breyanzi(百时美施贵宝公司)
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Breyanzi 悬架 120000000细胞 静脉注射 Celgene公司 不适用 不适用 加拿大的国旗
Breyanzi 35550000细胞/毫升 静脉注射 百时美施贵宝公司制药Eeig 2022-05-04 不适用 欧盟旗帜
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Breyanzi Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)+ Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL) 注入,暂停;工具包 静脉注射 朱诺疗法公司。 2021-02-05 不适用 美国国旗
Breyanzi Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)+ Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL) 注入,暂停;工具包 静脉注射 朱诺疗法公司。 2021-02-05 不适用 美国国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
7 k2yoj14x0
化学文摘号
不可用

引用

一般引用
  1. 左拉H, MacArdle PJ,布拉德福德T, Weedon H, Yasui H,黑泽明Y:嵌合CD19单克隆抗体的制备和表征。Immunol细胞杂志。1991年12月,69 (Pt 6): 411 - 22所示。doi: 10.1038 / icb.1991.58。(文章]
  2. 戴维斯,萨顿奉:人类IgG4:结构视角。Immunol启2015年11月,268 (1):139 - 59。doi: 10.1111 / imr.12349。(文章]
  3. Nimmerjahn F, Ravetch珍:Fcgamma受体免疫反应的监管机构。Nat Immunol牧师。2008年1月;8 (1):34-47。doi: 10.1038 / nri2206。(文章]
  4. Leddon SA Fettis MM, Abramo K,凯利R, Oleksyn D,米勒J: CD28跨膜域包含一个二聚主题至关重要。Immunol前面。2020年7月16日,11:1519。doi: 10.3389 / fimmu.2020.01519。eCollection 2020。(文章]
  5. Vinay DS, Kwon BS: 4-1BB (CD137),诱导costimulatory受体,作为癌症治疗的具体目标。BMB众议员2014年3月,47 (3):122 - 9。doi: 10.5483 / bmbrep.2014.47.3.283。(文章]
  6. 麦肯基Howard FD Moingeon P,莫比乌斯U, DJ, Yandava B, Gennert教授作为计算机科学系TE,领导一直都Reinherz EL: CD3ζ胞质域介导CD2-induced T细胞激活。J Exp。1992年7月1日,176 (1):139 - 45。doi: 10.1084 / jem.176.1.139。(文章]
  7. 艾布拉姆森JS, Palomba ML,戈登•李lun妈,王M,阿纳森J,梅塔,Purev E,马宏升DG, Andreadis C, Sehgal,所罗门SR, Ghosh N,预示将TM,加西亚J, Kostic, Mallaney M,小笠原K,纽霍尔K金Y,李D, Siddiqi T: Lisocabtagene maraleucel患者复发或难治性大型b细胞淋巴瘤(001年超越NHL):一个多中心的无缝设计研究。柳叶刀》。2020年9月19日,396 (10254):839 - 852。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (20) 31366 - 0。Epub 2020 9月1。(文章]
  8. Vitale C,层云P:汽车t细胞治疗b细胞非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病:临床试验和实际经验。肿瘤防治杂志。2020年5月27日,10:849。doi: 10.3389 / fonc.2020.00849。eCollection 2020。(文章]
  9. 食品及药物管理局新闻公告:FDA批准lisocabtagene maraleucel复发或难治性大b细胞淋巴瘤(链接]
  10. FDA批准的药物产品:Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel)静脉输液(链接]
  11. EMA批准药物产品:Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)静脉输液(链接]
  12. 百时美施贵宝公司新闻:百时美施贵宝公司收到欧洲委员会批准车T细胞疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)对某些形式的复发或难治性大型b细胞淋巴瘤(链接]
  13. 加拿大卫生部批准的药品:BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)静脉输液(链接]
RxNav
2479136
维基百科
Lisocabtagene_maraleucel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
2 积极不招聘 治疗 b细胞淋巴瘤/弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/免疫系统紊乱/Immunoproliferative障碍/淋巴紊乱/淋巴瘤/淋巴增殖性疾病/肿瘤/肿瘤的组织学类型/非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
2 积极不招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
2 完成 治疗 b细胞淋巴瘤/弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
2 没有招聘 治疗 积极的b细胞非霍奇金淋巴瘤/b细胞非霍奇金淋巴瘤耐火材料/原癌基因/ BCL2双重打击高档b细胞淋巴瘤/原癌基因/ BCL6双重打击高档b细胞淋巴瘤/新创或改变懒惰的b细胞淋巴瘤/弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/DLBCL, Nos基因亚型/EBV-Positive DLBCL,号/3 b级滤泡淋巴瘤/优质的b细胞淋巴瘤,而不是另有规定/原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)/耐火材料咄咄逼人的b细胞淋巴瘤/t细胞/ Histiocyte-Rich大b细胞淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/3 b级滤泡淋巴瘤/原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)/复发性弥漫型大b细胞淋巴瘤/耐火材料弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)/转换Follic淋巴Diff大型b细胞淋巴瘤/改变了玛格区淋巴Diff大型b细胞淋巴瘤 1
2 招聘 治疗 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
2 招聘 治疗 复发性慢性淋巴细胞白血病/耐火材料改变了慢性淋巴细胞白血病/里希特氏综合征 1
2 暂停 预防 b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL) 1
1 积极不招聘 治疗 弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/滤泡淋巴瘤(FL)/套细胞淋巴瘤(制程)/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL) 1
1 招聘 治疗 弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/滤泡淋巴瘤(FL)/高档B细胞淋巴瘤(HGBCL)/懒惰的b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)/非霍奇金淋巴瘤复发/原发性纵隔(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)/难治性非霍奇金淋巴瘤 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,暂停;工具包 静脉注射
悬架 静脉注射 120000000细胞
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
不可用
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。必威国际app
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。必威国际app
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蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
行动
粘结剂
策展人评论
绑定CD19引发汽车t细胞溶解的活动目标细胞。
通用函数
受体信号传导蛋白活性
特定的功能
组装的抗原受体淋巴细胞抗原receptor-dependent为了降低阈值的刺激。
基因名字
CD19
Uniprot ID
P15391
Uniprot名字
淋巴球抗原CD19
分子量
61127.985哒
引用
  1. FDA批准的药物产品:Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel)静脉输液(链接]

药物在09年2月,2021 22:44 /更新在2022年12月1日11:30