人类免疫球蛋白ρ(D)

识别

总结

人类免疫球蛋白ρ(D)是解决方案的抗体,用于防止同种免疫接种的ρ(D) -病人暴露于ρ(D)积极的血液在怀孕或输血。

品牌名称

Hyperrho、Micrhogam Rhogam、Rhophylac Winrho

通用名称

人类免疫球蛋白ρ(D)

DrugBank加入数量

DB11597

背景

人类ρ(D)免疫球蛋白是一种医学经肌肉或静脉注射用于预防疾病免疫条件称为Rh(或新生儿溶血病)。ρ(D)免疫球蛋白可用无菌,冻干或液体丙种球蛋白含有抗体(免疫球蛋白)部分Rh0 (D)抗原(D抗原)名义Rhophylac (IM / IV)。免疫globullin通过离子交换层析法纯化方法和准备从人血浆池,捐助者在哪里ρ(D) -捐助者与ρ(D)免疫阳性的红血球。这是FDA批准的治疗抑制恒河(Rh)同种免疫接种或慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的成年人。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
多克隆抗体(帕布)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

Anti-D (RH)免疫球蛋白(人类)
Anti-D免疫球蛋白
Anti-D免疫球蛋白
人类anti-D免疫球蛋白
免疫球蛋白,ρ(D)
人类免疫球蛋白anti-RH
Rh0 (D)免疫球蛋白静脉(人类)
ρ(D)免疫球蛋白,人类
ρD人类免疫球蛋白
ρ(D)免疫球蛋白(人类)
ρ(D)人类免疫球蛋白
ρ(D)人类免疫球蛋白IM

药理学

指示

表示抑制的恒河(Rh)同种免疫接种nonsensitizedρ(D) -女性Rh-incompatible怀孕,或在ρ(D) -个人身上Rh0 (D)阳性血液红细胞(红血球)或组件包含Rh0红细胞表面(D)阳性。还表示在Rh0 (D)阳性,non-splenectomized成人慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板计数。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

慢性免疫性血小板减少性紫癜

相关的治疗

恒河同种免疫接种的预防

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

15000国际单位(IU)包含足够anti-Rho (D)来有效地抑制免疫的潜力约17毫升ρ(D) (D-positive)红细胞¹²。人类ρ(D)免疫球蛋白治疗阻止免疫ρ(D)阳性红细胞(RBC)诱导抗体介入免疫抑制(ami)有效地清除Rho-positive红细胞表面迅速绑定。这可以防止Rho-negative从父本继承了母亲生产同种抗体RhD抗原表达在胎儿红细胞,导致新生儿溶血性疾病。ρ免疫球蛋白增加血小板计数和减少出血Rho-positive ITP患者通过抑制autoantibody-mediated血小板间隙。

的作用机制

的作用机制ρ(D)免疫球蛋白治疗尚不清楚。建议ρ免疫球蛋白主要防止抗体反应在怀孕不相容的加速红细胞的吞噬和清除循环免疫系统的识别。IgG-opsonized红血球可能与激活免疫球蛋白受体(FcγRs)效应细胞和引起吞噬作用通过单核吞噬系统,主要由巨噬细胞。免疫球蛋白也可能刺激红细胞表面的补体激活,其次是红细胞溶解或补体受体介导吞噬作用,但在较小的程度上⁴。Rho-specific免疫球蛋白可以抑制B细胞活化的晚期被B细胞内化和ρ抗原,它改变了抗原处理和表示。为了应对IgG-antigen复杂地层,免疫球蛋白提高表示特定的肽和epitope-specific T细胞的增殖⁴。治疗效果的ρ(D)免疫球蛋白在慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)也可能被解释成货代封锁以及增加血小板计数用antibody-coated红血球antibodycoated血小板²。体外研究细胞因子的表达在人类单核细胞和粒细胞暴露anti-D涂布红细胞展示了增强分泌白介素1受体拮抗剂导致下调FcγR吞噬作用介导的。小鼠模型表明,RBC-specific抗体可以增加血小板计数显示FcγRIIIa脾巨噬细胞,这是一个反对在静脉注射免疫球蛋白ρ预测³。

目标	行动	生物
一个rh血型D抗原	抗体	人类

吸收

在接受治疗的患者Rh同种免疫接种抑制,ρ(D)免疫球蛋白浓度被发现在所有女性至少9周后静脉注射或肌内管理。静脉注射后管理一个1500 IU(300微克)剂量,血清水平的峰值Rh0 (D)免疫球蛋白范围从62到84 ng / mL后第一天。水平范围从7到46 ng / mL,实现肌内注射后2 - 7天。IM政府后的绝对生物利用度达到69%。

的体积分布

一剂300 ugρ(D)通过肌肉注射免疫球蛋白显示Vd的8.59 l¹³。

蛋白结合

不可用

新陈代谢

预计ρ(D)免疫球蛋白进行特异性的分解代谢。

路线的消除

人类免疫球蛋白和片段可以在粪便和尿液中发现。

半衰期

半衰期是16±4天之后第四政府和18±5天之后我管理。

间隙

意思是系统性间隙后第四政府0.20±0.03毫升/分钟。意思明显间隙后IM政府0.29±0.12毫升/分钟。

的不利影响

提高决策支持与研究成果必威国际app

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

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毒性

ITP患者最严重的不良反应包括血管内溶血、贫血、急性肾功能不全,和死亡。Rh同种免疫接种抑制患者,常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、注射部位的疼痛和不适。ITP患者常见的副作用包括发冷、发热、轻度血管外的溶血和头痛。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性可以增加当Abciximab结合人类ρ(D)的免疫球蛋白。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Adalimumab结合人类ρ(D)的免疫球蛋白。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性可以增加当人类ρ(D)免疫球蛋白结合Aducanumab。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性可以增加当阿仑单抗结合人类免疫球蛋白ρ(D)。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性可以增加当Alirocumab结合人类ρ(D)的免疫球蛋白。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性可以增加当人类ρ(D)免疫球蛋白结合Amivantamab。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性可以增加当人类ρ(D)免疫球蛋白结合Anifrolumab。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性可以增加当人类ρ(D)免疫球蛋白结合Ansuvimab。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加当炭疽免疫球蛋白结合人类免疫球蛋白ρ(D)。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	不利影响的风险或严重性时可以增加抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)是人类ρ(D)免疫球蛋白结合。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
忧郁ρD Inj 16.5%	液体	16.5%	肌肉内的	地中海刀&杂志英里分工加拿大有限公司	1979-12-31	1998-09-25
Hyperrho S / d剂量	解决方案	1500单位/剂量	肌肉内的	Grifols疗法有限责任公司	不适用	不适用
Hyperrho S / d剂量	解决方案	1500 iU / 1	肌肉内的	GRIFOLS美国有限责任公司	1996-08-14	不适用
Hyperrho S / d剂量	解决方案	1500单位/剂量	肌肉内的	Grifols疗法有限责任公司	不适用	不适用
Hyperrho S / d Mini-dose	解决方案	250 iU / 1	肌肉内的	GRIFOLS美国有限责任公司	1996-08-14	不适用
MICRhoGAM超滤+	注入,解决方案	50 ug / 1	肌肉内的	Kedrion生物制药有限公司	2007-03-09	不适用
RhoGAM超滤+	注入,解决方案	300 ug / 1	肌肉内的	Kedrion生物制药有限公司	2007-03-09	不适用
Rhophylac	解决方案	1500 iU / 2毫升	肌内;静脉注射	Csl贝林Ag)	2009-01-06	不适用
Winrho	液体	5000 iU / 1毫升	肌内;静脉注射	Aptevo Biotherapeutics有限责任公司	2016-07-01	不适用
Winrho	液体	2500 iU / 1毫升	肌内;静脉注射	Aptevo Biotherapeutics有限责任公司	2016-07-01	不适用

混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Winrho Sd工具包Inj	人类免疫球蛋白ρ(D)(120微克/包)+氯化钠(0.9% /包)	工具包	肌内;静脉注射	Rh制药公司。	1993-12-31	1997-07-22
Inj Winrho Sd工具包。	人类免疫球蛋白ρ(D)(300微克/包)+氯化钠(。9% /包)	工具包	肌内;静脉注射	Rh制药公司。	1993-12-31	1997-07-22

未经批准的/其他产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
赢得ρ自卫队300 MCG FLAKON 1 ADET	人类免疫球蛋白ρ(D)(300微克)	注入,解决方案	肌内;静脉注射	RAİLAC圣。TİC。A.Ş.	2020-08-14	不适用

类别

ATC代码

J06BB01 Anti-d (rh)免疫球蛋白

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 48 w7181flp
化学文摘号: 不可用

引用

一般引用

张E, Liebman哈:Anti-RhD免疫球蛋白治疗免疫血小板减少。生物制剂。2009;3:57 - 62。Epub 2009年7月13日。(文章]
Graziano约Bussel JB,金伯利RP, Pahwa年代,Aledort LM:静脉anti-D免疫治疗血小板减少性紫癜:疗效分析,毒性和作用机制。血。1991年5月1日,77 (9):1884 - 93。(文章]
Crowther CA, Keirse MJ: Anti-D管理对预防恒河alloimmunisation怀孕。科克伦数据库系统启2000;(2):CD000020。(文章]
Brinc D,拉撒路啊:anti-D机制行动预防溶血性疾病的胎儿和新生儿。血液学Soc内科杂志建造项目。2009:185 - 91。doi: 10.1182 / asheducation-2009.1.185。(文章]
Brinc D, Le-Tien H,乌鸦AR,弗里德曼J,拉撒路啊:IgG-mediated免疫抑制不依赖于红细胞间隙或免疫逃避:影响的作用机制anti-D新生儿溶血性疾病的预防?Br J Haematol。2007年10月,139 (2):275 - 9。(文章]
Bichler J, Schondorfer G, G,每瓶安德森我:药物动力学的anti-D RhD-negative怀孕妇女的免疫球蛋白。问卷。2003年1月,110 (1):39-45。(文章]
Poortmans JR Jeanloz RW:尿排泄人体免疫球蛋白及其子单元的前后运动。地中海Sci体育Exerc。1993年2月,25 (2):171 - 8。(文章]
Haneberg B, Endresen C:在人类粪便中免疫球蛋白的碎片。Acta分册Microbiol Scand c . 1976年2月,84 (1):31-6。(文章]
Haneberg B, Aarskog D:人类粪便免疫球蛋白在健康的婴儿和儿童,和在某些疾病影响肠道或免疫系统。Exp Immunol。1975年11月,22(2):210 - 22所示。(文章]
失踪。艾伦WP, Silverblatt FJ血清和同源小鼠免疫球蛋白片段分解代谢。Exp Immunol。1975; 12月22(3):502 - 13所示。(文章]
Rhophylac总结依据批准的链接]
WinRho产品信息(链接]
RhoGam(ρ(D)免疫球蛋白肌内注射)产品信息(链接]

外部链接

PubChem物质: 347911208
RxNav: 1789837
维基百科: ρ(D) _immune_globulin

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	预防	妊娠相关	1
4	终止	治疗	丙型肝炎病毒(HCV)感染/人类免疫缺陷病毒(HIV)感染/血小板减少症	1
3	完成	治疗	本地化,可切除的神经母细胞瘤(NB)/本地化,不可切除的神经母细胞瘤(NB)/区域神经母细胞瘤/第四阶段神经母细胞瘤/阶段4 s神经母细胞瘤	1
2	完成	不可用	健康受试者(HS)	1
1	完成	治疗	健康受试者(HS)	1
不可用	完成	治疗	登革热	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	肌肉内的	1500 IU / 2毫升
粉,为解决方案	静脉注射
液体	肌肉内的	16.5%
注射	肌内;静脉注射
解决方案	肌肉内的	1500 iU / 1
解决方案	肌肉内的	1500单位/剂量
注射	肌肉内的	1500 IU /剂量
解决方案	肌肉内的	250 iU / 1
注入,解决方案	肌肉内的	1500国际单位
注射,粉的解决方案	肌肉内的	1250年ui / 2毫升
注入,解决方案	肌肉内的	1500年UI / 2毫升
注射,粉的解决方案	肌肉内的	200微克
注入,解决方案	肌肉内的	100微克/毫升
注入,解决方案	肌肉内的	300微克/毫升
注射,粉的解决方案	肌肉内的	300微克
注入,粉、冻干、解决方案	肌肉内的	300微克
注入,解决方案	肌肉内的	50 ug / 1
注射,粉的解决方案	肌肉内的
注入,解决方案	肌肉内的
注入,解决方案	注射用药物的	625国际单位/毫升
注入,解决方案	肌肉内的	625国际单位/毫升
注入,解决方案	肌肉内的	300微克
注入,解决方案	肌肉内的	300 ug / 1
注入,解决方案
解决方案	肌内;静脉注射	1500 iU / 2毫升
注射	肌内;静脉注射	300微克/毫升
注入,解决方案	肌内;静脉注射
解决方案	肌内;静脉注射	300微克
注入,解决方案	肌内;静脉注射	300微克
液体	肌内;静脉注射	1500 iU / 1毫升
液体	肌内;静脉注射	15000 iU / 1毫升
液体	肌内;静脉注射	2500 iU / 1毫升
液体	肌内;静脉注射	5000 iU / 1毫升
工具包	肌内;静脉注射
注射	肌内;静脉注射	1500 iU / 1
注射	肌内;静脉注射	15000 iU / 1
注射	肌内;静脉注射	2500 iU / 1
注射	肌内;静脉注射	5000 iU / 1
注入,解决方案	肌内;静脉注射	1500 iU / 1.3毫升
注入,解决方案	肌内;静脉注射	15000 (iU) / 13毫升
注入,解决方案	肌内;静脉注射	2500 iU / 2.2毫升
注入,解决方案	肌内;静脉注射	5000 iU / 4.4毫升
工具包	肌内;静脉注射	1500单位/工具
工具包	肌内;静脉注射	5000单位/工具
工具包	肌内;静脉注射	600单位/工具
解决方案	肌内;静脉注射	1500单位/瓶
解决方案	肌内;静脉注射	15000单位/瓶
解决方案	肌内;静脉注射	2500单位/瓶
解决方案	肌内;静脉注射	5000单位/瓶
解决方案	肌内;静脉注射	600单位/瓶

价格