Tafasitamab

识别

总结

Tafasitamab是一个CD19-directed溶细胞的单克隆抗体用于治疗b细胞恶性肿瘤。

品牌名称

Monjuvi

通用名称

Tafasitamab

DrugBank加入数量

DB15044

背景

Tafasitamab人性化,CD19-directed溶细胞的单克隆抗体用于治疗b细胞恶性肿瘤。⁶生产使用DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞,并包含一个IgG1/2混合Fc-domain已与2氨基酸替换修改,增强其细胞毒性相对于non-engineered anti-CD19抗体。^5,1

CD19表面蛋白b细胞表面高度表达,似乎扮演一个角色在提高b细胞受体信号。⁶其相对普遍性b细胞发育的不同阶段,包括前b和成熟的淋巴细胞,⁵以及其在几个b细胞恶性肿瘤(如慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL))⁶了一个理想的目标治疗这些b细胞恶性肿瘤。Tafasatimab旨在结合块CD19表面抗原的活动,最终导致b细胞的裂解(健康和恶性)。⁵

在之前收到突破疗法,快速通道,并从FDA孤儿名称,¹tafasatimab-cxix (Monjuvi®)获得加速批准7月31日,2020年,治疗复发或难治性DLBCL在成人患者不能接受自体干细胞移植。⁷它必须结合使用lenalidomide相比,这种组合会导致更大的功效,要么独自代理。⁵

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

150000.0哒

序列

不可用

同义词

Tafasitamab
tafasitamab-cxix

外部id

铁道部- 00208
铁道部- 208
MOR00208
他10835年
XmAb 5574
xmab - 5574
XmAb5574

药理学

指示

Tafasitamab表示,结合lenalidomide,治疗的成年患者复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不指定谁没有得到自体干细胞移植(ASCT)。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Tafasitamab诱发循环b细胞数目的减少通过绑定到一个表面抗原,CD19,对他们的生存很重要。⁶患者复发或难治性弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)减少了97% 8天的治疗后外周血b细胞计数,达到降低100%在16周的治疗。⁵

Tafasitamab会导致输注相关反应,特别是在最初的治疗周期。症状可能包括发冷、冲洗、呼吸困难和高血压。患者可能实施术前用药法(如对乙酰氨基酚、抗组胺药、糖皮质激素)0.5 - 2小时前注入输注相关反应降到最低。⁵Tafasitamab也可能导致重大myelosuppression,和随后的感染,由于它的作用机制,病人应该接受监测在治疗myelosuppression和/或感染的迹象。⁵

的作用机制

CD19表面抗原是一种蛋白质表达表面前b淋巴细胞和成熟⁵似乎发挥了作用在增强b细胞受体信号和被认为是不可或缺的生存。⁶这些表面蛋白高表达在一些b细胞恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)。⁶

Tafasitamab是CD19-directed溶细胞的单克隆抗体,在绑定和阻塞CD19的活动,导致b细胞的裂解。这个过程是通过直接介导细胞凋亡和免疫介导的效应机制,(ADCC)和锁定等依赖抗体的细胞毒性细胞吞噬作用(ADCP)。⁵

目标	行动	生物
U淋巴球抗原CD19	粘结剂抗体	人类

吸收

后静脉管理tafasitamab 12天1毫克/公斤,8日,15日和22日周期(s) 1 - 3(带有一个额外的剂量4周期1天),意思是槽浓度179(±53)μg /毫升。从周期4起,涉及管理tafasitamab 12毫克/公斤在第1和15天,意思是槽浓度153(±68)μg /毫升。⁵

整体最大tafasitamab血清浓度达到483(109±)μg /毫升。⁵

的体积分布

的总量分配tafasitamab静脉注射后大约9.3 L。⁵

蛋白结合

不可用

新陈代谢

的生物转化tafasitamab尚未阐明。大多数单克隆抗体进行细胞内分解代谢通过溶酶体降解氨基酸和小肽。^3,4

路线的消除

单克隆抗体通常是消除通过吸收进入细胞通过溶酶体降解和随后的分解代谢。由于规模庞大,他们只是在病理条件下消除肾。⁴

半衰期

tafasitamab的终端消除半衰期大约17天。⁵

间隙

的间隙tafasitamab大约是0.41升/天。⁵

的不利影响

提高决策支持与研究成果必威国际app

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

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毒性

数据过量tafasitamab都不可用。过剂量的症状可能的不利影响,并可能因此涉及大量输注相关反应和/或myelosuppression。⁵

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Tafasitamab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Tafasitamab时可以增加。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Tafasitamab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Tafasitamab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Tafasitamab时可以增加。
Ambroxol	高铁血红蛋白症的风险或严重性Tafasitamab结合Ambroxol时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Tafasitamab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Tafasitamab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Tafasitamab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Tafasitamab当炭疽免疫球蛋白。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

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我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Minjuvi	注射,粉的解决方案	200毫克	静脉注射	Incyte生物科学分布容积	2021-10-06	不适用
Minjuvi	粉,为解决方案	200毫克/瓶	静脉注射	Incyte公司	2021-12-06	不适用
Monjuvi	注入,粉、冻干、解决方案	200毫克/ 5毫升	静脉注射	MorphoSys我们公司。	2020-08-05	不适用

类别

ATC代码

L01FX12——Tafasitamab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: QQA9MLH692
化学文摘号: 1422527-84-1

引用

合成参考

패트릭가리델,안드레아스란게,르마틴헤슬링,다니엘바인퍼트,너보도브록스。Anti-CD19抗体制备。韩国专利KR20190021373A。3月5日,2019年出版。

一般引用

Kaplon H,来自M,施耐德Z, Reichert JM:观看2020年的抗体。马伯。Jan-Dec 2020; 12 (1): 1703531。doi: 10.1080 / 19420862.2019.1703531。(文章]
每年都会JT, Meibohm B:单克隆抗体的药物动力学。CPT Pharmacometrics系统杂志。2017年9月,6 (9):576 - 588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017年7月29日。(文章]
Keizer RJ Huitema广告、Schellens JH Beijnen JH:治疗性单克隆抗体的临床药物动力学。Pharmacokinet。2010年8月,49 (8):493 - 507。doi: 10.2165 / 11531280-000000000-00000。(文章]
Temrikar, Suryawanshi年代,Meibohm B:药物动力学和临床药理学儿科患者的单克隆抗体。Paediatr药物。2020年4月,22 (2):199 - 216。doi: 10.1007 / s40272 - 020 - 00382 - 7。(文章]
FDA批准的药物产品:Monjuvi (tafasitamab-cxix)静脉注射(链接]
Morphosys自营投资组合:Tafasitamab (MOR208) [链接]
FDA药品审批:FDA拨款加速批准tafasitamab-cxix弥漫型大b细胞淋巴瘤(链接]

外部链接

RxNav: 2387334
维基百科: Tafasitamab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)	1
3	招聘	治疗	弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)/大B细胞淋巴瘤	1
3	招聘	治疗	滤泡淋巴瘤(FL)/边缘带淋巴瘤(MZL)	1
2	积极不招聘	治疗	小淋巴细胞b细胞淋巴瘤复发/慢性淋巴细胞白血病(CLL) -耐火材料/连续的II期小淋巴细胞性淋巴瘤/非连续阶段II小淋巴细胞性淋巴瘤/Prolymphocytic白血病(锁相环)/阶段我慢性淋巴细胞白血病/阶段我小淋巴细胞性淋巴瘤/阶段II慢性淋巴细胞白血病/第三阶段b细胞小淋巴细胞性淋巴瘤/III期慢性淋巴细胞白血病/四期慢性淋巴细胞白血病/四期小淋巴细胞性淋巴瘤	1
2	完成	治疗	b细胞慢性淋巴细胞白血病/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤	1
2	完成	治疗	弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)	1
2	完成	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
2	没有招聘	治疗	慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤	1
2	没有招聘	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
2	招聘	治疗	急性淋巴细胞白血病,费城染色体负面的	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射,粉的解决方案	静脉注射	200毫克
粉,为解决方案	静脉注射	200毫克/瓶
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	200毫克/ 5毫升
胶囊	口服	150毫克

价格