Somapacitan

识别

总结

Somapacitan是一种人类生长激素类似物皮下注射，适用于生长激素缺乏的成年人。

品牌名称

Sogroya

通用名称

Somapacitan

药物库登录号

DB15093

背景

Somapacitan，也被称为NNC0195-0092，^3.是一种生长激素类似物，用于治疗成人生长激素缺乏症。^2，6这种人类生长激素类似物的不同之处在于产生了白蛋白结合位点，并延长了效果，因此需要每周给药而不是每天给药。⁵

Somapacitan于2020年8月28日获得FDA批准。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
激素

蛋白质化学式

C₁₀₃₈H₁₆₀₉N₂₇₃O₃₁₉年代₉

平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Somapacitan
• Somapacitan(基因重组)
• somapacitan-beco

外部id

• nn - 8640
• NN8640
• nnc - 0195 - 0092
• nnc0195 - 0092

药理学

指示

Somapacitan是生长激素缺乏症成人患者的替代品。⁶

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

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相关条件

• 人体生长激素缺乏

相关的治疗

• 生长激素疗法

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Somapacitan刺激生长激素受体。⁶Somapacitan的作用时间很长，每周服用一次。⁶它有一个中等宽的治疗窗口，因为急性过量可能导致低血糖，然后高血糖。⁶对于危重症患者死亡率增加的风险、肿瘤的风险、糖尿病的葡萄糖耐受不良、颅内高压、超敏反应、液体潴留、肾上腺功能减退、甲状腺功能减退、胰腺炎、脂肪肥大和脂肪萎缩的风险，应告知患者。⁶

作用机制

Somapacitan与生长激素受体结合，诱导细胞内信号上调胰岛素样生长因子I (IGF-1)。^1，6IGF-1导致骨骼和肌肉组织的生长。¹生长激素更直接地引起成肌细胞和肌管的融合，引起肌纤维生长，激活神经干细胞，诱导软骨细胞增殖。¹

目标	行动	生物
U生长激素受体	受体激动剂	人类

吸收

单剂量0.02mg/kg的索帕西坦达到C_马克斯为14.4 ng/mL, T_马克斯AUC为475 ng*h/mL。^3.0.04mg/kg单次剂量的somapacitan达到C_马克斯为19.8 ng/mL, T_马克斯AUC为777 ng*h/mL。^3.0.08mg/kg的索马帕坦单剂量达到C_马克斯64.2 ng/mL, T_马克斯AUC为2753 ng*h/mL。^3.0.12mg/kg的索马帕坦单剂量达到C_马克斯142.5 ng/mL, T_马克斯AUC为6382 ng*h/mL。^3.

配送量

somapacitan的分布体积约为14.6 L。⁶

蛋白结合

Somapacitan与白蛋白结合率为99%。^1，6

新陈代谢

对人类和大鼠的研究表明，在进一步的非特异性机制之前，躯体肉素是通过白蛋白结合部分和连接子侧链的裂解代谢的。^1，6

淘汰路线

Somapacitan大约81%在尿液中消除，13%在粪便中消除。⁶

半衰期

somapacitan的消除半衰期为2-3天。⁶

间隙

可饱和消除的最大表观速率估计为0.268±0.03 mg/h。²

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

急性过量服用索马帕坦的患者可能会出现液体潴留。⁶慢性用药过量可能类似巨人症或肢端肥大症。⁶对患者采取对症治疗和支持措施，尽量减少永久性影响。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abrocitinib	阿布罗替尼与索马帕坦联用可降低代谢。
阿卡波糖	阿卡波糖与索马帕坦合用可降低疗效。
苊香豆醇	与Somapacitan合用可降低Acenocoumarol的代谢。
对乙酰氨基酚	对乙酰氨基酚与索马帕坦配伍可促进其代谢。
Acetohexamide	乙酰己酰胺与索马帕坦合用可降低其疗效。
无环鸟苷	阿昔洛韦与Somapacitan联用可促进代谢。
Agomelatine	阿戈美拉汀与索马帕坦配伍可促进其代谢。
阿苯达唑	阿苯达唑与索马帕坦合用可降低代谢。
Albiglutide	Albiglutide与Somapacitan合用可降低其疗效。
Alogliptin	阿格列汀与索马帕坦合用可降低疗效。

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食物相互作用

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产品

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国际/其他品牌

Sogroya(诺和诺德)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Sogroya	注入,解决方案	5毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2022-07-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	3.3毫克/ 1毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-06-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	10毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-04-20	不适用
Sogroya	注入,解决方案	6.7毫克/ 1毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-06-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	5毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2022-07-15	不适用
Sogroya	注入,解决方案	10毫克/ 1.5毫升	皮下	诺和诺德公司	2021-04-20	不适用

类别

ATC代码

H01AC07 - Somapacitan

• H01AC -生长激素和生长激素激动剂
• H01a -垂体前叶激素及类似物
• H01 -垂体和下丘脑激素及其类似物
• H -全身激素制剂，不包括性激素和胰岛素

药物类别

• 醇
• 氨基酸
• 环状氨基酸
• 必需氨基酸
• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 垂体前叶激素及类似物
• 苯衍生物
• 碳水化合物
• 细胞色素P-450 CYP1A2诱导剂
• 细胞色素P-450 CYP1A2诱导剂(强度未知)
• 细胞色素P-450 CYP2C19抑制剂
• 细胞色素P-450 CYP2C19抑制剂(强度未知)
• 细胞色素P-450酶诱导剂
• 细胞色素P-450酶抑制剂
• 生长激素
• 激素
• 激素，激素替代品和激素拮抗剂
• 人类生长激素类似物
• 脂质
• 肽激素
• 肽
• 酚类
• 垂体和下丘脑激素及类似物
• 垂体激素
• 垂体激素，前
• 生长激素和生长激素激动剂
• 糖醇
• 全身激素制剂，不包括性激素和胰岛素

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

8 foj430u94

化学文摘号

1338578-34-9

参考文献

一般引用

1. Petersen M, Gandhi PS, Buchardt J, Alanentalo T, Fels JJ, Johansen NL, held - kvist P, Vad K, Thygesen P: Somapacitan的组织分布和受体激活，一种长效生长激素衍生物。国际Mol科学2020 Feb 11;21(4)。pii: ijms21041181。doi: 10.3390 / ijms21041181。［文章］
2. Juul RV, Rasmussen MH, Agerso H, Overgaard RV:儿童和成人每周一次Somapacitan的药代动力学和药动力学:用三个I期试验的基于模型的分析来支持给药的基本原理。中国医药杂志。2019年1月;58(1):63-75。doi: 10.1007 / s40262 - 018 - 0662 - 5。［文章］
3. Rasmussen MH, Janukonyte J, Klose M, Marina D, Tanvig M, Nielsen LF, Hoybye C, Andersen M, Feldt-Rasmussen U, Christiansen JS:可逆白蛋白结合生长激素具有潜在的每周一次治疗成人生长激素缺乏症。中国临床内分泌杂志，2016年3月;101(3):988-98。doi: 10.1210 / jc.2015 - 1991。Epub 2016年1月4日［文章］
4. Adelman DT, Liebert KJ, Nachtigall LB, Lamerson M, Bakker B:肢端肥大症:疾病，对患者的影响，以及长期治疗的负担管理。国际医学杂志，2013;6:31-8。doi: 10.2147 / IJGM.S38594。Epub 2013 1月18日。［文章］
5. Rasmussen MH, Olsen MW, Alifrangis L, Klim S, Suntum M:一种可逆的白蛋白结合生长激素衍生物，耐受性良好，具有每周一次的潜在治疗效果。中华内分泌杂志2014 10月;99(10):E1819-29。doi: 10.1210 / jc.2014 - 1702。Epub 2014年7月11日。［文章］
6. 诺和诺德:Sogroya FDA标签[链接］
7. 美国食品及药物管理局批准药物:索玛帕西坦皮下注射[链接］

外部链接

KEGG药物

D11194

RxNav

2557394

维基百科

Somapacitan

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	主动不招聘	治疗	儿童生长激素缺乏	1
3.	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/生长激素障碍	3.
3.	招聘	治疗	儿童生长激素缺乏	1
3.	招聘	治疗	SGA，特纳综合征，努南综合征，ISS	1
2	主动不招聘	治疗	出生时小于胎龄的矮小儿童(SGA)	1
2	招聘	治疗	儿童生长激素缺乏/生长激素障碍	1
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/儿童生长激素缺乏/生长激素障碍	2
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/儿童生长激素缺乏/生长激素障碍/健康人士(HS)	1
1	完成	治疗	成人发病生长激素缺乏/生长激素障碍	1
1	完成	治疗	儿童生长激素缺乏/生长激素障碍	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	皮下	10毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	3.3毫克/ 1毫升
注入,解决方案	皮下	5毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	6.7毫克/ 1毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2019年5月20日14:49 /更新于2021年8月7日00:12