Bamlanivimab

识别

总结

Bamlanivimab是人类IgG1κ单克隆抗体中和对SARS-CoV-2峰值(S)蛋白质用于高危患者12岁以上COVID-19发展严重。

通用名称

Bamlanivimab

DrugBank加入数量

DB15718

背景

Bamlanivimab (LY-CoV555,也称为LY3819253),是一种合成的单克隆抗体(mAb)来自第一个血液样本在美国从一个病人从COVID-19中恢复过来。^1,3,4Bamlanivimab是中和IgG1κ马伯针对SARS-CoV-2峰值(S)的蛋白质,这是描述阻止病毒进入人类细胞。^1,3,4,7

AbCellera最初发现bamlanivimab会同国家过敏症和传染病研究所(NIAID),随后进一步发展它与礼来公司和合作公司。Bamlanivimab由两个相同的灯214个氨基酸链和两个相同的沉重的455个氨基酸链;Fc区域是修改的。⁷Bamlanivimab产生在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞。⁷基于第二阶段临床试验(BLAZE-1)中期业绩,bamlanivimab获得紧急使用授权FDA(协会)的11月10日,2020年。^2,6它将进入第三阶段的临床试验。^4,5

在欧洲大学协会授予2021年2月,bamlanivimab结合使用etesevimab在成人和儿科治疗轻度至中度COVID-19高危患者进展为严重的COVID-19:⁹这个欧洲大学协会扩大2021年12月,包括所有年轻的高危儿童,包括新生儿。⁸欧洲大学协会目前允许bamlanivimab和etesevimab COVID-19接触后预防的成人和儿童。⁹

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C_6498年H_10068年N_1732年O_2032年年代₄₆

蛋白质平均体重

146000.0哒

序列

不可用

同义词

Bamlanivimab

外部id

ly - 3819253
LY-CoV555
LY3819253
LYCoV555

药理学

指示

Bamlanivimab当前没有被FDA批准的任何迹象。⁶

Bamlanivimab授权下紧急使用授权(欧洲大学协会)治疗轻度至中度COVID-19 12岁以上的病人至少40公斤为发展到严重的高危因COVID-19 COVID-19和/或住院治疗。患者应该确认COVID-19,由一个已认可的测试SARS-CoV-2病毒载量的识别。^6,7

在这个欧洲大学协会,bamlanivimab未被授权在住院的病人由于COVID-19,谁需要氧气由于COVID-19,或在患者氧治疗non-COVID-19-related合并症需要增加由于COVID-19氧气流量。^6,7

Bamlanivimab结合etesevimab用于治疗轻度至中度冠状病毒疾病2019 (COVID-19)在成人和儿科患者,包括新生儿,用积极的结果直接SARS-CoV-2病毒测试,和那些高危发展为严重的COVID-19,包括住院治疗或死亡。这种组合方案也用于接触后预防COVID-19在未接种疫苗或免疫功能不全的成人和儿童个体,包括新生儿、高危的发展为严重的COVID-19,包括住院治疗或死亡。¹⁰

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

轻度,中度新型冠状病毒传染病(COVID-19)

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Bamlanivimab是人类IgG1κ重组单克隆抗体针对SARS-CoV-2的峰值(S)表面蛋白。病人在第二阶段试验中服用7000毫克(授权十倍剂量)没有增加治疗相关副作用和平坦的我们关系范围700 - 7000毫克。尽管通常轻微的负面影响在第二阶段试验中所提到的,有一个严重的输注相关的风险与bamlanivimab过敏反应,包括过敏反应,这可能需要完全注入速率放缓或停止治疗。⁷

的作用机制

Bamlanivimab是人类IgG1κ中和重组单克隆抗体针对峰值(S)的表面蛋白SARS-CoV-2来源于筛选抗原b细胞从一个康复的COVID-19病人。^1,7x射线晶体学和低温电子显微镜结构测定表明,bamlanivimab结合S蛋白的受体结合域(RBD)的位置重叠ACE2结合位点,可在上下RBD的构象。¹具体来说,bamlanivimab结合K S蛋白_D0.071 nM和块年代protein-ACE2交互集成电路₅₀0.025μg /毫升的价值。⁷

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	拮抗剂	SARS-CoV-2

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

单克隆抗体,预计将退化bamlanivimab蛋白酶在不同地点在整个身体。Bamlanivimab不是由细胞色素P450酶代谢,使药物的相互作用不太可能。⁷

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

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与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

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毒性

Bamlanivimab一直在服用剂量7000毫克(授权十倍剂量)2期临床试验期间没有任何观察dose-limiting毒性。如果过量,建议治疗症状性和支持性措施;没有解药bamlanivimab过量。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abciximab	不利影响的风险或严重性Abciximab结合Bamlanivimab时可以增加。
Adalimumab	不利影响的风险或严重性Adalimumab结合Bamlanivimab时可以增加。
腺病毒7型疫苗	腺病毒7型疫苗的疗效时可以减少生活与Bamlanivimab结合使用。
Aducanumab	不利影响的风险或严重性Aducanumab结合Bamlanivimab时可以增加。
阿仑单抗	不利影响的风险或严重性阿仑单抗结合Bamlanivimab时可以增加。
Alirocumab	不利影响的风险或严重性Alirocumab结合Bamlanivimab时可以增加。
Amivantamab	不利影响的风险或严重性Bamlanivimab结合Amivantamab时可以增加。
Anifrolumab	不利影响的风险或严重性Anifrolumab结合Bamlanivimab时可以增加。
Ansuvimab	不利影响的风险或严重性Bamlanivimab结合Ansuvimab时可以增加。
炭疽人类免疫球蛋白	不利影响的风险或严重性可以增加人类结合Bamlanivimab当炭疽免疫球蛋白。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Bamlanivimab	解决方案	700毫克/ 20毫升	静脉注射	礼来公司和有限公司	2020-12-24	2023-02-13
Bamlanivimab	注入,解决方案	35毫克/ 1毫升	静脉注射	礼来公司和公司	2020-11-09	不适用

类别

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸和衍生品
子课: 氨基酸、肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

SARS-CoV-2

化学标识符

UNII: 45 i6ofj8qh
化学文摘号: 2423943-37-5

引用

一般引用

Corbett KS,琼斯,Brown-Augsburger PL Westendorf K,戴维斯J, Cujec TP, Wiethoff厘米,Blackbourne杰,海因茨英航,福斯特D,希格斯粒子再保险公司Balasubramaniam D, L, Bidshahri R,卡夫L,黄Y, Zentelis年代,杰普森KR,戈雅R,史密斯,科林斯DW,梦幻号SJ,第谷SA Pellacani D,湘P, Muthuraman K, Sobhanifar年代,Piper MH,特里亚纳FJ, Hendle J, Pustilnik,亚当斯AC,焦点SJ,气压的RS,马丁内斯博士,交叉RW, Geisbert TW, Borisevich V,阿比欧娜啊,瑞塔嗯,de Vries M,穆罕默德,Dittmann M, Samanovic M,穆里根MJ,戈德史密斯是的,谢长廷CL,约翰逊NV Wrapp D, McLellan JS,公元前Barnhart,格雷厄姆•BS Mascola JR,汉森CL,驯鹰人E: LY-CoV555,迅速分离有效的中和抗体,提供保护的非人类的灵长类动物模型SARS-CoV-2感染。bioRxiv。2020年10月1日。doi: 10.1101 / 2020.09.30.318972。(文章]
陈P, Nirula,海勒B, Gottlieb RL, Boscia J,莫里斯J, Huhn G,卡多纳·J, Mocherla B, Stosor V, Shawa我,亚当斯AC, Van Naarden J,卡斯特KL,沈L,杜兰特米,奥克利G, Schade AE, Sabo J, Patel博士,Klekotka P, Skovronsky DM: SARS-CoV-2中和抗体LY-CoV555与Covid-19门诊病人。郑传经地中海J。2020年10月28日。doi: 10.1056 / NEJMoa2029849。(文章]
礼来:初始LY-CoV555声明(链接]
礼来:LY-CoV555阶段三个声明(链接]
国家卫生研究院:LYCoV555阶段三个声明(链接]
美国食品和药品管理局紧急使用授权信:Bamlanivimab [链接]
食品药品监督管理局紧急使用授权简报:Bamlanivimab [链接]
食品及药物管理局新闻公告:FDA扩展授权两个单克隆抗体治疗和接触后预防COVID-19年轻的儿科患者,包括新生儿(链接]
紧急使用授权(欧洲大学协会)授权证书(2022年1月24日):Bamlanivimab和Etesevimab链接]
FDA:简报卫生保健提供者紧急使用授权(欧洲大学协会)Bamlanivimab和Etesevimab链接]

外部链接

RxNav: 2463114
维基百科: Bamlanivimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	积极不招聘	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
4	终止	其他	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
4	终止	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
4	终止	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/医院获得性感染	1
3	积极不招聘	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
3	完成	预防	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
3	终止	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
2	完成	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	2
2	招聘	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1
2、3	完成	治疗	冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	35毫克/ 1毫升
解决方案	静脉注射	700毫克/ 20毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态: 液体
实验属性: 不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型

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细节 1。斯派克糖蛋白

类: 蛋白质
生物: SARS-CoV-2
药理作用: 是的
行动: 拮抗剂
策展人评论: Bamlanivimab结合的糖蛋白的离解常数0.071海里。

通用函数: 高峰S1蛋白高度病毒与宿主相互作用的细胞膜受体,引发感染。绑定到人类ACE2受体和内化病毒进入宿主细胞的核内体诱发构象的变化峰值糖蛋白(PubMed PubMed PubMed: 32142651: 32075877: 32155444)。也使用人力TMPRSS2启动人类肺细胞病毒进入的是一个重要的一步(PubMed: 32142651)。可以通过主机或者加工furin (PubMed: 32362314)。蛋白水解作用,组织蛋白酶CTSL可能揭露的融合肽S2和激活在核内体膜融合。
特定的功能: 宿主细胞表面受体结合
基因名字: 年代
Uniprot ID: P0DTC2
Uniprot名字: 斯派克糖蛋白
分子量: 141177.29哒

引用

Corbett KS,琼斯,Brown-Augsburger PL Westendorf K,戴维斯J, Cujec TP, Wiethoff厘米,Blackbourne杰,海因茨英航,福斯特D,希格斯粒子再保险公司Balasubramaniam D, L, Bidshahri R,卡夫L,黄Y, Zentelis年代,杰普森KR,戈雅R,史密斯,科林斯DW,梦幻号SJ,第谷SA Pellacani D,湘P, Muthuraman K, Sobhanifar年代,Piper MH,特里亚纳FJ, Hendle J, Pustilnik,亚当斯AC,焦点SJ,气压的RS,马丁内斯博士,交叉RW, Geisbert TW, Borisevich V,阿比欧娜啊,瑞塔嗯,de Vries M,穆罕默德,Dittmann M, Samanovic M,穆里根MJ,戈德史密斯是的,谢长廷CL,约翰逊NV Wrapp D, McLellan JS,公元前Barnhart,格雷厄姆•BS Mascola JR,汉森CL,驯鹰人E: LY-CoV555,迅速分离有效的中和抗体,提供保护的非人类的灵长类动物模型SARS-CoV-2感染。bioRxiv。2020年10月1日。doi: 10.1101 / 2020.09.30.318972。(文章]
礼来:初始LY-CoV555声明(链接]
食品药品监督管理局紧急使用授权简报:Bamlanivimab [链接]

药物在2020年8月6日十七33 /更新6月03号,2022 07:24