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Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇

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品牌名称
Adynovate
通用名称
Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇
DrugBank加入数量
DB09329
背景

Antihemophilic因子(重组)、聚乙二醇2016年12月被FDA批准的产品Adynovate标签。

Antihemophilic因子(重组)、聚乙二醇、是人类的完整的重组凝血因子八世(2332个氨基酸的分子量(MW)大约280 kDa)与至少一个分子共价结合聚乙二醇(MW 20 kDa)标签。它创建了增加第八因子的半衰期,这减少剂量,减少出血事件的发生频率2,3,标签。

PEGylation共价连接的聚乙二醇聚合物,称为挂钩,药物或蛋白质。PEGylation减少因素八世间隙和允许药品流通的持续时间增加的等离子体7。

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
284.0哒
序列
不可用
同义词
  • Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇
  • PEGylated-aucl antihemophilic因子(重组)
外部id
  • 湾94 - 9027

药理学

指示

管理血友病(先天性因素缺八世)标签,1。这种药物是一种人类antihemophilic因素在青少年和成人患者(12岁及以上)血友病(先天性因素缺八世)。它也用于按需治疗和控制出血和常规预防出血。这不是暗示治疗血管性血友病标签。

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
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相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

这种药暂时取代丢失的凝血因子VIII,所需有效止血先天性血友病患者标签。

八世血友病患者有缺陷的因素,导致长时间,患者血浆凝血时间证明了局部血栓形成质激活时间(aPTT)。八世规范化aPTT重组治疗因素。血友病是一个位于性染色体的遗传疾病引起的凝血因子水平下降,导致严重出血到关节,肌肉或内脏,自发/由于创伤18,6。

的作用机制

挂钩和VIII因子有效地增加蛋白质的分子量和大小通过创建一个亲水分子云。这种易感性的分子变化可能减少这种分子蛋白水解降解。也相信PEGylation改变了表面电荷的蛋白质抑制受体介导4。这种药物可以降低绑定LRP1恰巧受体,这通常清除VIII因子的循环5,标签。

的等离子体水平因子增加替代疗法,它允许一个临时调整缺陷的因素,从而修正的出血倾向18。

目标 行动 生物
一个血管性血友病因子
粘结剂
 人类
吸收

AUC0-Inf (IU·h / dL):

1642±752年12 < 18岁儿童标签2264±729成人≥18年标签

的体积分布

在稳定状态:0.56±0.18 dL /公斤12 < 18岁儿童标签0.43±0.11≥18岁成人dL /公斤标签

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

14.69±3.79 h为成人年龄≥18年标签

13.43±4.05 12至18岁以下儿童标签

间隙

成人2.27±0.84≥18年标签

3.87±3.31 12至18岁以下儿童标签

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
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毒性

常见的不良反应报道≥1%的受试者在临床研究头痛和恶心标签,标签。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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药物 交互
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Abacavir Abacavir可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Abciximab Antihemophilic因素(重组)的治疗效果,聚乙二醇与Abciximab结合使用时可以减少。
Aceclofenac Aceclofenac可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Acemetacin Acemetacin可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
苊香豆醇 Antihemophilic因素(重组)的治疗效果,聚乙二醇与苊香豆醇结合使用时可以减少。
对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
乙酰唑胺 乙酰唑胺可能增加Antihemophilic排泄率的因素(重组),聚乙二醇,可能导致较低的血清水平和降低功效。
乙酰水杨酸 乙酰水杨酸可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Aclidinium Aclidinium可能减少Antihemophilic的排泄率因素(重组),聚乙二醇导致更高的血清水平。
Acrivastine Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇可以减少排泄率Acrivastine导致更高的血清水平。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
严重性评级,描述和管理建议。
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食物相互作用
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产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
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药物超过全球地区的产品信息的访问。
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品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Adynovate 设备;粉,为解决方案 250单位/瓶 静脉注射 武田 2021-07-16 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 500单位/瓶 静脉注射 武田 2018-03-06 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 3000单位/瓶 静脉注射 武田 2020-09-15 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 750单位/瓶 静脉注射 武田 不适用 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 1000单位/瓶 静脉注射 武田 2021-08-13 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 2000单位/瓶 静脉注射 武田 2018-03-06 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 250单位/瓶 静脉注射 武田 2018-03-06 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 1500单位/瓶 静脉注射 武田 不适用 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 500单位/瓶 静脉注射 武田 2021-08-13 不适用 加拿大的国旗
Adynovate 设备;粉,为解决方案 1000单位/瓶 静脉注射 武田 2018-03-06 不适用 加拿大的国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
不可用
化学文摘号
1628187-15-4

引用

一般引用
  1. 邓恩,Ahuja SP,马林斯ES:现实世界的经验使用Antihemophilic因素(重组),聚乙二醇为预防严重的血友病a .血友病。2018年1月23日。doi: 10.1111 / hae.13403。(文章]
  2. 永利TT, Gumuscu B:潜在作用的新聚乙二醇重组因子血友病a·J血液。2016年6月20日;7:121-8。doi: 10.2147 / JBM.S82457。eCollection 2016。(文章]
  3. Tiede,品牌B,费舍尔R, Kavakli K, Lentz SR,松下T,意图C, Knobe K, Viuff D:提高重组的药代动力学性质因素八世:first-in-human审判glycoPEGylated重组因子VIII血友病患者的A·J Thromb Haemost。2013年4月,11 (4):670 - 8。doi: 10.1111 / jth.12161。(文章]
  4. Chavin SI:在凝血因子八世:结构和功能。4月内科杂志。1984;16 (3):297 - 306。(文章]
  5. Bovenschen N,凡戴克千瓦,Havekes LM,莫顿K, van Vlijmen奉:间隙第八凝血因子在极低密度脂蛋白受体基因敲除小鼠。Br J Haematol。2004年9月,126 (5):722 - 5。doi: 10.1111 / j.1365-2141.2004.05093.x。(文章]
  6. 科波拉,Di加普亚M, Di Minno MN, Di Palo M,马伦E, Ierano P,阿图罗C图法诺,Cerbone问:治疗血友病:回顾目前的进步和持续的问题。J血液地中海。2010;1:183 - 95。doi: 10.2147 / JBM.S6885。Epub 2010年8月30日。(文章]
  7. Adynovate Pro (链接]
  8. Adynovate评估报告EMA (链接]
  9. 重组因子的安全性和长期活动八世Fc融合蛋白在血友病患者(链接]
  10. 潜在作用的新聚乙二醇重组因子为血友病(链接]
  11. 潜在作用的新聚乙二醇重组因子为血友病(链接]
  12. PEGylation VIII-Phosphatidylinositol复杂的一个因素:药物动力学和免疫原性血友病老鼠(链接]
  13. 聚乙二醇、全身重组因子预防和按需治疗严重的血友病(链接]
  14. 非临床药物动力学和药效学rVIII-SingleChain,小说重组单链VIII因子(链接]
  15. Antihemophilic因子(重组(聚乙二醇))(链接]
  16. EMA标签Adate [链接]
  17. F8基因凝血因子八世(链接]
  18. Advate产品专著(链接]
PubChem物质
347910440
RxNav
1741397
FDA的标签
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 治疗 A型血友病 1
4 招聘 治疗 A型血友病/预防出血的 1
3 完成 治疗 A型血友病 1
3 招聘 治疗 孩子们/A型血友病/预防出血的/出血的治疗 1
2、3 完成 治疗 A型血友病 1
1 完成 基础科学 A型血友病 2
1 完成 治疗 A型血友病 1
不可用 积极不招聘 不可用 A型血友病 1
不可用 完成 不可用 A型血友病 1
不可用 招聘 不可用 A型血友病 2

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
设备;粉,为解决方案 静脉注射 1000单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 1500单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 2000单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 250单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 3000单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 500单位/瓶
设备;粉,为解决方案 静脉注射 750单位/瓶
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 1500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 3000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 1000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 2000国际单位
注入,粉、冻干、解决方案 静脉注射 250国际单位
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和以证据为基础的数据集开启新
见解和加速药物研究。必威国际app
了解更多
用结构化和以证据为基础的数据集来解锁新见解,加快药物研究。必威国际app
了解更多
细节 1。血管性血友病因子
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
粘结剂
通用函数
蛋白n端绑定
特定的功能
重要的维护止血,促进血小板的粘附血管损伤的网站形成一个分子sub-endothelial胶原蛋白矩阵之间的桥梁和platelet-surf……
基因名字
VWF
Uniprot ID
P04275
Uniprot名字
血管性血友病因子
分子量
309261.83哒
引用
  1. Chavin SI:在凝血因子八世:结构和功能。4月内科杂志。1984;16 (3):297 - 306。(文章]
  2. Tiede,品牌B,费舍尔R, Kavakli K, Lentz SR,松下T,意图C, Knobe K, Viuff D:提高重组的药代动力学性质因素八世:first-in-human审判glycoPEGylated重组因子VIII血友病患者的A·J Thromb Haemost。2013年4月,11 (4):670 - 8。doi: 10.1111 / jth.12161。(文章]
  3. F8基因凝血因子八世(链接]
  4. Adynovate FDA标签(文件]

航空公司

细节 1。血管性血友病因子
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
未知的
通用函数
蛋白n端绑定
特定的功能
重要的维护止血,促进血小板的粘附血管损伤的网站形成一个分子sub-endothelial胶原蛋白矩阵之间的桥梁和platelet-surf……
基因名字
VWF
Uniprot ID
P04275
Uniprot名字
血管性血友病因子
分子量
309261.83哒
引用
  1. Chavin SI:在凝血因子八世:结构和功能。4月内科杂志。1984;16 (3):297 - 306。(文章]
  2. 永利TT, Gumuscu B:潜在作用的新聚乙二醇重组因子血友病a·J血液。2016年6月20日;7:121-8。doi: 10.2147 / JBM.S82457。eCollection 2016。(文章]
  3. Adynovate FDA标签(文件]

十六20 /更新药物在2015年11月18日在6月3日,2022 07:24