Tozinameran

识别

总结

Tozinameran是一种用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19的mRNA疫苗。

通用名称

Tozinameran

药品银行登记号

DB15696

背景

辉瑞-BioNTech新冠病毒疫苗(也被称为BNT162b2、Tozinameran和Comirnaty)是辉瑞和BioNTech联合开发的四种先进mrna疫苗之一。^2，3.，13Comirnaty是一种核苷修饰的mRNA (modRNA)疫苗，编码一种优化的全长型严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)刺突(S)蛋白。它旨在诱导对SARS-CoV-2的免疫，SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。²modRNA被配制成脂质纳米颗粒，通过肌肉注射分两次给药，间隔三周。^1，3.

comirnity正在美国(NCT04368728)和德国(NCT04380701)进行临床试验评估。^4，5comirity于2020年7月13日获得美国FDA的快速通道指定。⁶2020年12月11日，FDA发布了紧急使用授权(EUA)，基于临床试验95%的有效性，以及在大约2个月的时间内与其他病毒疫苗相似的安全性。¹comcomity于2020年12月2日在英国获得了EUA，⁸2020年12月9日在加拿大⁷针对SARS-CoV-2的主动免疫¹²该产品于2021年8月23日获得FDA的全面批准。¹³

目前，没有足够的数据来确定针对COVID-19的保护的寿命，也没有直接证据表明该疫苗可以防止SARS-CoV-2病毒在个体之间的传播。⁹针对护理人员、接受者和医疗保健提供者的情况说明书现已提供。^10，112021年11月，加拿大卫生部¹⁶和EMA¹⁸批准疫苗在第二次接种后大约6个月作为加强剂接种。comirity也被批准用于50岁及以上成年人的第四次加强注射。²²

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

疫苗
其他疫苗

同义词

• 辉瑞- biontech COVID-19疫苗
• Tozinameran

外部id

• BNT162b2
• BNT162b2 SARS-CoV-2疫苗
• RNA成分BNT-162B2

药理学

指示

美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)完全批准comirnite用于主动免疫，以预防5岁及以上人群中由SARS-CoV-2引起的COVID-19。^{14，15，20.}加拿大卫生部还批准了针对5岁及以上的个人和FDA批准的针对16岁及以上的个人的第三次加强注射，在第二次免疫接种后6个月以上进行。^16，18，19尚不确定Comirnaty与其他制造商的COVID-19疫苗在完成初次接种过程或加强剂量(第三剂)时的互换性。¹⁸comirity也被批准用于50岁及以上成年人的第四次加强注射。²²在美国，根据紧急使用授权，Comirnaty用于预防6个月及以上儿童的COVID-19。²³

community也可以作为Omicron BA.4/BA使用。5二价适应增强剂。²⁶

这种疫苗只应在接种疫苗后立即出现急性过敏反应的情况下，对立即发生的过敏反应进行适当的医学治疗。^{12，7，8，14}对于任何患有急性发热性疾病的个体，应推迟给药。免疫功能低下的个体对同伴的免疫反应可能较弱。¹⁴

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
有证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 2019冠状病毒病(COVID‑19)

禁忌症和黑盒警告

避免危及生命的药物不良事件

通过以下信息改善临床决策支持禁忌症和黑盒警告，人口限制，有害风险等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Comirnaty是一种核苷修饰的mRNA (modRNA)疫苗，编码优化的SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的全长版本，在接种疫苗的个体细胞中翻译和表达，以产生免疫应答所针对的S蛋白抗原。与所有疫苗一样，不能保证对所有接种者都有保护作用，至少在第二次接种后7天才能实现完全保护。^7，8

在美国的临床试验中，该疫苗预防COVID-19的有效率为95%;疫苗组有8例，安慰剂组有162例。在总共170例COVID-19病例中，疫苗组1例，安慰剂组3例被认为是严重感染。^1，9临床研究C4591001评估了Comirnaty作为加强剂的临床疗效:在该研究中，成年受试者在第二次注射后大约6个月接受加强剂注射，其抗体水平比第二次注射后高3倍。¹⁶

作用机理

Comirnaty含有核苷修饰的mRNA (modRNA)，包裹在脂质纳米颗粒中，将modRNA传递到宿主细胞中。脂质纳米颗粒配方有助于RNA进入人体细胞。¹²一旦进入这些细胞，modRNA被宿主机器翻译，产生修饰的SARS-CoV-2刺突(S)蛋白抗原，随后被宿主免疫系统识别。已经证明，同伴关系可以引发对S蛋白的中和抗体和细胞免疫反应，这有助于防止随后的SARS-CoV-2感染。^7，8

吸收

不可用

分配体积

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改进决策支持和研究成果必威国际app

具有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告、不良反应、警告和注意事项及发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究成果。必威国际app

了解更多

毒性

关于Comirnaty的过量数据并不容易获得。服用过量的患者发生严重不良反应的风险增加，如注射部位反应、头痛、关节痛、肌痛、疲劳、寒战和发热。^7，8建议采取对症和支持性措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互作用，请立即联系医疗保健提供者。没有相互作用并不一定意味着不存在相互作用。

不可用

食物相互作用

没有发现相互作用。

产品

来自全球10多个地区的药品信息

我们的数据集提供批准的产品信息包括:
剂量，形式，标签，给药途径和销售期限。

现在访问

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品牌名称处方产品

名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Comirnaty		30µg	肌肉内的	公司简介	2022-06-06	不适用
Comirnaty	悬架	30mcg / 0.3 mL	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2022-06-07	不适用
Comirnaty	悬架	30mcg / 0.3 mL	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2020-12-14	不适用
Comirnaty		10µg	肌肉内的	公司简介	2022-06-06	不适用
Comirnaty		30µg	肌肉内的	公司简介	2021-01-06	不适用
Comirnaty	注入,暂停	0.225毫克/ 2.25毫升	肌肉内的	辉瑞公司辉瑞实验室分部	2022-05-18	不适用
Comirnaty		30µg	肌肉内的	公司简介	2022-06-06	不适用
Comirnaty	悬架	3微克/ 0.2毫升	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2022-09-15	不适用
Comirnaty	悬架	10微克/ 0.2毫升	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2021-11-22	不适用
Comirnaty		10µg	肌肉内的	公司简介	2022-06-06	不适用

混合的产品

名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
comcomity Original & Omicron Ba.4/ba.5	Tozinameran(15微克/ 0.3毫升)+Famtozinameran(15微克/ 0.3毫升)	悬架	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2022-10-11	不适用
comcomity Original & Omicron Ba.4/ba.5	Tozinameran(5微克/ 0.2毫升)+Famtozinameran(5微克/ 0.2毫升)	悬架	肌肉内的	Biontech制造有限公司	2022-12-19	不适用
公司原件/omicron Ba.1	Tozinameran(15微克/ 0.3毫升)+Riltozinameran(15微克/ 0.3毫升)	悬架	肌肉内的	Biontech制造有限公司	不适用	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸、多肽和蛋白质
• 抗原
• 生物因素
• 生物制品
• 复杂的混合物
• COVID-19疫苗
• 信使核糖核酸疫苗
• 核酸疫苗
• 蛋白质
• 重组蛋白
• 疫苗
• 疫苗、合成
• 病毒疫苗

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

5085年zfp6sj

化学文摘号

2417899-77-3

参考文献

一般引用

1. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Perez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Tureci O, Nell H, Schaefer A, Unal S, Tresnan DB, Mather S, zer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC: BNT162b2 mRNA新冠病毒疫苗的安全性和有效性。中华医学会医学分会。2020年12月10日。doi: 10.1056 / NEJMoa2034577。(文章]
2. 新英新闻:BNT162候选疫苗[链接]
3. BioNTech BNT162更新[链接]
4. 临床试验NCT04368728 [链接]
5. 临床试验NCT04380701 [链接]
6. FDA快速通道指定:BNT162b1和BNT162b2 [链接]
7. 加拿大卫生部批准的药品:COMIRNATY (COVID-19疫苗，mRNA)肌内注射混悬液[链接]
8. MHRA临时产品专论:BNT162b2 SARS-CoV-2疫苗[链接]
9. FDA新闻稿:FDA批准首个COVID-19疫苗紧急使用授权，采取关键行动抗击COVID-19 [链接]
10. 辉瑞:针对管理疫苗、辉瑞- biontech COVID-19疫苗的医疗保健提供商的情况说明书[链接]
11. 辉瑞:辉瑞BioNTech COVID-19疫苗的接受者和护理人员情况说明书[链接]
12. FDA紧急使用授权:完整的EUA处方信息，辉瑞- biontech COVID-19疫苗[链接]
13. FDA新闻公告:FDA批准首个COVID-19疫苗[链接]
14. FDA批准的药品:Comirnaty (COVID-19 mRNA疫苗)肌肉注射[链接]
15. FDA新闻稿:FDA批准辉瑞biontech COVID-19疫苗紧急用于5至11岁儿童[链接]
16. 加拿大卫生部:comnthy监管决定摘要[链接]
17. FDA新闻发布:FDA扩大COVID-19疫苗增强剂的资格[链接]
18. 产品特点综述:共体(新冠病毒mRNA疫苗，核苷修饰)肌内注射[j]链接]
19. 辉瑞和BioNTech获得美国FDA批准用于16岁及以上个人的COVID-19疫苗增强剂紧急使用[链接]
20. 加拿大卫生部:辉瑞- biontech公司COVID-19疫苗[链接]
21. EMA COVID-19疫苗安全性更新:社区(12月9日至21日)[链接]
22. 生物空间新闻:FDA批准50岁以上成年人的第二种助推器链接]
23. FDA新闻发布:冠状病毒(COVID-19)更新;FDA批准Moderna和Pfizer-BioNTech新冠肺炎疫苗用于6个月以下儿童链接]
24. 加拿大卫生部批准的药物:COMIRNATY (COVID-19疫苗，mRNA)肌内注射混悬液2022 [链接]
25. FDA紧急使用授权:辉瑞- biontech COVID-19疫苗(Original & Omicron BA.4/BA. 4)。肌肉注射用悬浮液[链接]
26. 加拿大卫生部批准的药品:COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA。5(COVID-19 mRNA vaccine, Bivalent (Original and Omicron BA.4/BA.5)] Suspension for Intramuscular Injection [链接]

外部链接

RxNav

2468230

维基百科

辉瑞93 biontech_covid-19_vaccine % E2 % 80%

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	积极不招聘	预防	大疱的皮肤病/2019冠状病毒病(COVID‑19)/Covid19、疫苗/银屑病(PsO)	1
4	积极不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID‑19)	1
4	积极不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID‑19)/COVID-19流行病	1
4	积极不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID‑19)/COVID19疫苗接种	1
4	积极不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID‑19)/Covid19、疫苗	1
4	完成	基础科学	2019冠状病毒病(COVID‑19)/免疫接种;感染/疫苗反应	1
4	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID‑19)	1
4	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID‑19)	1
4	尚未招聘	预防	COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征/2019冠状病毒病(COVID‑19)/免疫抑制	1
4	招聘	其他	冠状病毒(冠)/2019冠状病毒病(COVID‑19)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
悬架	肌肉内的	10微克/ 0.2毫升
悬架	肌肉内的	3微克/ 0.2毫升
悬架	肌肉内的	30mcg / 0.3 mL
解决方案		30微克
注射	注射用药物的	10微克
悬架	肌肉内的
注入,暂停	肌肉内的	0.225毫克/ 2.25毫升
注入,暂停	肌肉内的

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

×

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新药创建于2020年7月13日15:14 /更新于2022年12月23日00:49