Nonacogβpegol

识别

总结

Nonacogβpegol是一个重组凝血因子IX导数用于治疗血友病B。

通用名称

Nonacogβpegol

DrugBank加入数量

DB13933

背景

Nonacogβpegol是重组凝血因子IX的导数。没有动物生产材料和附带一个40 kda聚乙二醇(PEG)的分子定点glycoPEGylation肽激活。一旦激活,激活分子与挂钩裂解离开第九凝血因子激活IXa(因素)。¹Nonacogβpegol是由诺和诺德公司和接收它的第一个全球FDA批准的5月31日,2017年,⁷其次是欧盟委员会(European Commission)批准6月2日,2017年。¹³Nonacogβpegol批准,加拿大卫生部11月29日,2017年。¹⁴

类型

生物技术

组

批准,临床实验

同义词

凝血因子IX(重组),GlycoPEGylated
Nonacogβpegol

药理学

指示

Nonacogβpegol表示在成人和儿童血友病B第九凝血因子(先天性缺陷或圣诞节疾病)的控制和预防出血以及控制和预防围手术期出血的设置。^11,12,13,14也用于常规预防措施以防止或减少出血的频率。^12,14

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关条件

出血引起的血友病B

相关的治疗

围手术期管理治疗

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

nonacogβpegol后激活凝血因子IXa VIIa tissue-coagulation因素,裂解肽。⁸在临床前研究中,全血凝血时间活动恢复和activated-partial血栓形成质恢复正常时间限制。在临床试验中,管理nonacogβpegol IX因子水平显著增加了在等离子体和暂时纠正激活局部血栓形成质次的水平。⁹nonacogβpegol翻译成良好的止血的效果上用于治疗出血时的需求。减少年度出血率也观察到当用作没有IX因子抑制剂的形成,预防过敏反应或血栓栓塞并发症。²临床试验的报告也显示显著延长止血效果的持续时间。¹⁰

的作用机制

Nonacogβpegol是激活因子IXa七世和组织复杂的因素,即肽,其中包括40 kda一半挂钩,裂解,生成的产品从这第九凝血因子激活过程重组与内源性凝血因子IXa相同的生物活性。⁸活化的凝血因子IX, VIIIa结合因素,激活凝血因子X触发凝血级联,促进凝血酶原变成凝血酶的转换。凝血酶驱动器的纤维蛋白原转化为纤维蛋白凝块的形成。³

目标	行动	生物
一个凝血因子VII	代数余子式	人类
一个凝血因子八世	代数余子式	人类
一个凝血因子X	受体激动剂	人类

吸收

均值曲线下面积(AUC)_正从46到91 IU *小时/毫升不等在儿童和成人。¹⁴在临床前研究中,有一个减少系统性药物在多次给药的积累。¹⁰

的体积分布

的体积分布变化取决于患者的年龄。后单管理、分布的数量从72毫升/公斤小于6岁的儿童,青少年68毫升/公斤7到12岁,59毫升/公斤13和17岁之间的青少年,成年人和47毫升/公斤。(L1099)在稳定状态,nonacogβpegol分布的体积是64毫升/公斤。[L1099]

Nonacogβpegol预计不会积聚在组织。⁵

蛋白结合

Nonacogβpegol预计不会与血浆蛋白结合。¹⁰

新陈代谢

后的细胞,蛋白质的组成部分nonacogβpegol被溶酶体降解或核内体。⁴挂钩组件的药物在体内保留7.5到9倍的时间比原来的化合物,是回到循环。⁸

路线的消除

40 kDa挂钩组成部分nonacogβpegol是消除在尿液和粪便分别约49和40%的服用剂量。⁵挂钩的部分药物似乎消除bi-phasic概要文件,注册在2 - 3天,15天。¹⁰

半衰期

平均半衰期范围从70到89小时的儿童和成人。¹⁴

间隙

意味着在儿童和成人间隙范围从0.4到0.8毫升/小时/公斤。¹⁴

的不利影响

提高决策支持与研究成果必威国际app

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

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毒性

有有限的信息关于急性毒性和nonacogβpegol过剂量。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间在您的软件的交互
Abciximab	的治疗疗效Nonacogβpegol与Abciximab结合使用时可以减少。
苊香豆醇	的治疗疗效Nonacogβpegol时可以减少用于结合苊香豆醇。
Alpha-1-proteinase抑制剂	Alpha-1-proteinase抑制剂可能会增加Nonacogβpegol的形成血栓的活动。
溶栓	的治疗疗效Nonacogβpegol与溶栓结合使用时可以减少。
氨基己酸	不利影响的风险或严重性时可以增加氨基己酸结合Nonacogβpegol。
安克洛酶	的治疗疗效Nonacogβpegol与安克洛酶结合使用时可以减少。
Anistreplase	的治疗疗效Nonacogβpegol与Anistreplase结合使用时可以减少。
Antihemophilic因子(重组),聚乙二醇	Nonacogβpegol的治疗效果可以减少使用时结合Antihemophilic因素(重组),聚乙二醇。
抗凝血酶阿尔法	的治疗疗效Nonacogβpegol时可以减少与抗凝血酶结合使用阿尔法。
抗凝血酶III人类	的治疗疗效Nonacogβpegol时可以减少人类与抗凝血酶III结合使用。

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

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食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

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品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Rebinyn	粉,为解决方案	500单位/瓶	静脉注射	诺和诺德公司	2018-03-23	不适用
Rebinyn	粉,为解决方案	2000单位/瓶	静脉注射	诺和诺德公司	2018-03-23	不适用
Rebinyn	粉,为解决方案	1000单位/瓶	静脉注射	诺和诺德公司	2018-03-23	不适用
Rebinyn	粉,为解决方案	3000单位/瓶	静脉注射	诺和诺德公司	不适用	不适用
Refixia	注射,粉的解决方案	1000国际单位	静脉注射	诺和诺德公司	2020-12-22	不适用
Refixia	注射,粉的解决方案	3000国际单位	静脉注射	诺和诺德公司	2023-02-08	不适用
Refixia	注射,粉的解决方案	500国际单位	静脉注射	诺和诺德公司	2020-12-22	不适用
Refixia	注射,粉的解决方案	2000国际单位	静脉注射	诺和诺德公司	2020-12-22	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: 27 y83o992q
化学文摘号: 1175512-71-6

引用

一般引用

柯林斯PW、苔藓J, Knobe K, Groth,如同T,沃森E:群体药代动力学建模的剂量设定nonacogβpegol (N9-GP),第九glycoPEGylated重组因素。J Thromb Haemost。11月2012;10 (11):2305 - 12。doi: 10.1111 / jth.12000。(文章]
Syed YY: NonacogβPegol:回顾血友病b .药物。2017年12月,77年(18):2003 - 2012。doi: 10.1007 / s40265 - 017 - 0836 - 8。(文章]
Palta年代,Saroa R, Palta答:凝血系统的概述。印度J Anaesth。2014年9月,58(5):515 - 23所示。doi: 10.4103 / 0019 - 5049.144643。(文章]
鲍曼,Tuerck D,您正在年代,Dickmann L,西姆斯J:药物动力学、代谢和分布的挂钩和聚乙二醇蛋白质:君在何处?今天药物越是加大。2014年10月,19(10):1623 - 31所示。doi: 10.1016 / j.drudis.2014.06.002。Epub 2014年6月11日。(文章]
Sternebring O,克里斯滕森JK Bjornsdottir我:药物动力学、组织分布、排泄和代谢产物分析的聚乙二醇rFIX (nonacogβpegol N9-GP)在大鼠。欧元J制药科学。2016年9月20日;92:163 - 72。doi: 10.1016 / j.ejps.2016.06.025。Epub 2016 7月1。(文章]
Konkle B。,Huston H. and Fletcher S. (2017). Gene Reviews. University of Washington..
全球通讯社新闻发布:诺和诺德公司收到美国FDA批准REBINYN®(nonacogβpegol;N9-GP) [链接]
FDA血液制品咨询委员会:凝血因子IX(重组),GlycoPEGylated N9-GP (nonacogβpegol) _Meeting简报文件(2017年4月4日)链接]
FDA血液制品咨询委员会:BLA 125611 _fda简报文件(2017年4月4日)链接]
EMA评估报告:Refixia INN-nonacogβpegol [链接]
DailyMed标签:REBINYN[凝血因子IX(重组),GlycoPEGylated)冻干粉为静脉注射(解决方案链接]
加拿大卫生部产品专著:REBINYN (nonacogβpegol)静脉注射链接]
产品特点:总结Refixia (nonacogβpegol)静脉注射链接]
加拿大卫生部批准的药物产品:REBINYN (nonacogβpegol)冻干粉溶液,静脉注射(2022年10月)链接]

外部链接

RxNav: 1990855
维基百科: Factor_IX

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	先天性血液疾病/血友病B	1
3	完成	治疗	先天性血液疾病/血友病B	4
3	招聘	治疗	血友病B	1
1	完成	治疗	先天性血液疾病/血友病B	1
不可用	完成	不可用	血友病	1
不可用	招收的邀请	不可用	血友病B	2

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
粉,为解决方案	静脉注射	1000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	2000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	3000单位/瓶
粉,为解决方案	静脉注射	500单位/瓶
注射,粉的解决方案	静脉注射	1000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	2000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	3000国际单位
注射,粉的解决方案	静脉注射	500国际单位
注入,粉、冻干、解决方案	静脉注射	1000国际单位

价格